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新藥典對阿膠有更多特異性鑒別,或將清洗市場

2019-12-27 16:14:47    來源:康美中藥網原創

【背景】俗話說“秋冬進補,來年打虎”,冬至剛過,時下正是消費者采購阿膠進補的時節。而阿膠的性狀,一般消費者極難鑒別,必須通過理化檢測才能鑒別出來。有消息稱,10月期間,相關機構以廣州為核心區域,在各大藥房隨機采購了不同批次、不同品牌共計14款阿膠產品,送至暨南大學藥學院中藥鑒定研究組進行專業實驗室檢測,送檢的阿膠半數含馬皮成分,比例之高令人驚訝。可見如今阿膠市場依然魚龍混雜,這些“能夠上市”的假冒阿膠產品極大的威脅了消費者的健康,同時在馬皮原料低成本沖擊下,良心正品的阿膠市場被這些李鬼蠶食擠占,生存壓力陡增。

新方法的建立

我們在2015中國藥典中發現,阿膠的檢測特征性靠液質聯用,但實際操作時,僅用液質聯用鑒別,不易區分,因為鑒于基質的復雜性,單獨使用一個特征肽段或只使用特征肽段的母離子來進行檢測可能會出現干擾,更好的檢測方法是采用肽段組(多個短肽)和多個特征肽段的多個特征離子對分析,并且對多肽定量。

新藥典對阿膠有更多特異性鑒別,或將清洗市場

2015中國藥典-阿膠鑒別項,并無定量

 

新藥典對阿膠有更多特異性鑒別,或將清洗市場

新藥典對阿膠有更多特異性鑒別,或將清洗市場

2020中國藥典-阿膠項節選(征求意見稿)

肽組分析在藥食基質分析中愈發重要。通過對如驢源特征肽、馬源特征肽、牛源特征肽、豬源特征肽的參照檢測,建立的方法能有效鑒別食品阿膠及其制品中驢皮源及常見摻偽皮源的定性鑒別分析。在監管部門相關網站上,近期藥典委員會在12月10日通報了在藥材和飲片專業委員會會議上討論如何檢出阿膠中馬皮的鑒別方法,并評審加入到新的2020版藥典之中。

新藥典對阿膠有更多特異性鑒別,或將清洗市場

新的實驗方法不斷被建立,有望形成新的技術手段,進行藥食監管與治理,通過史上最嚴藥品管理法,加大處罰力度和清場制度,還百姓一個健康安全的消費環境。

質檢體系亟待提升

新藥品管理法執行近一個月,從各省的飛檢和抽檢結果來看,中藥飲片仍然處于“事故”高發地,江蘇藥監爆35批次中藥材/飲片不合格!貴州4批次中藥飲片被查處!山西24批次中藥飲片不符合規定….藥監部門并不是撿“飲片”軟柿子捏,而是因為從各產地到加工飲片,環境、市場流通、加工中不可控的維度較多,把關質量的人,水平參差不齊,所以藥材標準需要專屬特異性升級,增加有利的檢測“工具”,方能彰顯藥材的療效品質和道地性,同時要使相關監測操作具有可行性,集中加工飲片,統一流通要求,顯得愈發重要。

(撰稿人:張岳峰 責任編輯:鐘德洪)

 

標簽:
阿膠檢測方法中國藥典
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